医美针剂之 - 胶原蛋白刺激剂

胶原蛋白的流失是人体衰老的主要因素之一，因此补充胶原蛋白或者刺激胶原蛋白再生就成了抗衰老的关键。通常使用注射剂的方式来刺激胶原蛋白的生成，胶原蛋白刺激剂是一类注射剂的总称，它能刺激人体自身纤维细胞和胶原蛋白的再生，提供结构重塑和体积填充，达到抗衰老的效果。

注射物根据其功能大致可分为四类：填充材料、补充材料、支持材料和萎缩材料。与直接注射胶原蛋白相比，胶原蛋白刺激剂具有明显的优势，通常效果更自然、更持久，并能修复自身组织，这种新一代的注射材料起源于欧美，其实很早（可追溯到20世纪90年代PLLA材料应用于医疗美容），后来进入日本、韩国和港台地区。在欧美市场规模不大，可能是由于东西方审美需求不同，但在亚洲发展很快，这种材料也被重新包装成  "童颜针"、"少女针 "的名称，并在2017年左右进入大陆市场。

狭义的胶原蛋白再生材料主要是指PLLA（童颜针）、PCL（少女针）、PN/PDRN（婴儿针）等。广义的胶原蛋白再生材料还包括CaHA、PMMA、PVA、葡聚糖等骨材料。

▌婴儿针(PN/PDRN)

婴儿针又称三文鱼针，所以由名字就知道其材料与三文鱼有关，通常分为PN和PDRN两种。

PDRN又称多脱氧核苷酸，是从鲑鱼生殖细胞中提取的特定规格的DNA片段，是细胞内生成DNA原料的复合体之一，具有刺激胶原蛋白和弹性纤维再生的功能，所以PDRN又被称为组织再生激活剂。

PN是初始PDRN的升级版，具有更稳定的长链分子结构，与PDRN相比分子更大。PDRN材料具有抗炎、修复和再生、加速细胞更新的作用，但PN的物理结构更稳定，支撑力更强，所以它在抗衰老方面的性能更好一些。

作用机制：增强DNA合成，促进真皮成纤维细胞分泌胶原蛋白和组织再生；促进血管内皮生长因子（VEGF）分泌，促进血管内皮细胞迁移、增殖和血管形成；DNA分解形成的核苷酸与腺苷A2A受体结合，双向调节相关炎症和抗炎因子，可起到持续抗炎作用。

目前，婴儿针剂在国内不符合三类注射器械证书，已批准的产品以一类器械和化妆产品为主，直接用手针注射在国内不符合规定，因此医疗美容机构多采用疏水性注射器、滚动针、微针等方式。

国内获批的婴儿针品牌

氐殊D+CELL 350系列

普利兰

▌童颜针（PLLA）

PLLA又称聚-L-乳酸，在医学领域已经有40多年的广泛应用，主要用于外科缝合、牙科、眼科、药物控释系统、人造皮肤、人造血管、骨和软组织缺陷的部分填充物、生物可吸收支架等。2004年，PLLA在欧洲被批准用于治疗面部脂肪萎缩，2009年被FDA批准用于面部医疗  2010年，被台湾批准用于医疗美容，该材料可生物降解，安全有效。

PLLA一般从谷物、秸秆等可再生资源中发酵得到乳酸，再经过缩合、热解聚、开环聚合等过程，最后得到可生物降解的高分子材料，其代谢过程对人体非常安全。

Sculptra（舒颜萃/塑然雅）童颜针的作用原理

注射用聚L-乳酸填充物通过刺激人体的免疫反应，吸引大量的皮下巨噬细胞和其他免疫细胞，产生趋化因子和细胞因子，导致成纤维细胞的增值和肌成纤维细胞的分化，合成大量的胶原蛋白，从而恢复皮下体积，弥补胶原蛋白的流失。

临床上对注射用聚左旋乳酸有严格的要求，首先，它必须具有特定的分子结构，在人体注射后能持续几个月以上，这样才能起到持续刺激胶原蛋白生成的作用。此外，人类巨噬细胞的大小为25-30微米，巨噬细胞每小时可吸收25%的异物体积。如果注射的聚左旋乳酸微球小于30微米，进入人体后容易被巨噬细胞吞噬，可能起不到刺激胶原蛋白生成的作用，而且这些巨噬细胞会相互融合，形成异物肉芽肿，容易引起非过敏性的慢性炎症反应。

最著名的Sculptra（舒颜萃/塑然雅），2004年8月被FDA批准用于治疗HIV患者的面部脂肪萎缩，2009年被FDA批准用于填充面部线条和其他皱纹，在医学美容领域已经应用多年，但该产品目前还没有得到国内NMPA的正式批准。

截至本文发表时，国内只有两种面部注射剂获得了国家药监局第三类注射剂的正式批准，一种是长春圣博玛公司生产的  "艾薇岚-Lviselle"。

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